Validation Stageur

**JSB Solutions** – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - offre un'opportunità di stage formativo per una figura di **Validation Stageur** (*JSB.SRF.26\.009*) da inserire all’interno della propria divisione di **Commissioning \& Qualification**. **Chi siamo**: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. **PERCORSO FORMATIVO** Il programma di stage che proponiamo, è ideale per **neolaureati in discipline scientifiche** che desiderano iniziare un percorso professionale nell'ambito della validazione in contesti farmaceutici e GMP. **Durante lo stage imparerai a:** * supportare la definizione e la stesura di Validation Plan, Report di Convalida e Test Plan; * contribuire alla predisposizione e revisione di User Requirements e documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali); * partecipare alla scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ, realizzando test su sistemi computerizzati ed equipment; * affiancare il team nella stesura e revisione di procedure standard (SOP), Work Instructions e nella gestione dei flussi di approvazione documentali; * raccogliere e valutare i risultati di convalida per supportare la redazione di report tecnici dettagliati. **Ambiti di competenza aggiuntivi:** * avvicinarti al continuous improvement, imparando a identificare opportunità di ottimizzazione nei processi di convalida. **Sarai affiancato da professionisti esperti che ti guideranno nel:** * comprendere le linee guida normative e la loro applicazione pratica, con particolare focus sugli standard GMP; * acquisire autonomia nel gestire le attività di convalida di sistemi computerizzati; * partecipare attivamente alle attività di valutazione del rischio (Risk Assessment); * sviluppare capacità progettuali e di collaborazione interagendo con team interfunzionali per progetti di convalida in un contesto aziendale reale. **PROFILO IDEALE** * laurea in discipline scientifiche; * ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata; * buona conoscenza del pacchetto Office; * capacità di lavorare in team e comunicare efficacemente. **Costituisce un plus:** * forte interesse per il settore farmaceutico e per l'ambito della convalida dei sistemi computerizzati (CSV). **COSA OFFRIAMO** * tutorship dedicata durante tutto il percorso; * formazione continua su tecnologie e normative del settore; * inserimento in un team giovane e dinamico all'interno di un contesto professionale stimolante; * rimborso spese mensile. **Dettagli dello stage:** * **durata**: 6 mesi; * **sede**: zona Roma presso il sito dell’azienda cliente; * **modalità**: full-time, in presenza.